Süzülə Bilən və Çıxarıla Bilən Tədqiqatlar

Süzülə Bilən və Çıxarıla Bilən Tədqiqatlar

Leachable ve Extractable Çalışmaları

"Süzülə bilən maddələrin tədqiqi" əczaçılıq qablarının qapaqlarından, texnoloji avadanlıqlardan və tibbi cihaz qablaşdırmalarından mümkün yuyula bilən çirklərlə bağlı riskləri ölçmək və qiymətləndirmək üçün aparılır.

Plastik, polimer, rezin və ya şüşə material qarışıqları, çap səthləri və əczaçılıq qablaşdırması üçün istifadə olunan örtüklər dərmanların xüsusiyyətlərinə uyğun seçilməlidir.

Çıxarılan və yuyula bilən maddələr; Əczaçılıq qabının bağlanma sistemlərindən, tibbi cihazlardan, tibbi cihazların qablaşdırılmasından, texnoloji avadanlıq və qablaşdırmadan potensial zərərli yuyula bilən çirklərin müəyyən edilməsi və ölçülməsi çox vacibdir. Bu da bir çox keyfiyyət problemlərinə, xüsusən də sağlamlıq problemlərinə səbəb olur.

FDA (ABŞ Qida və Dərman İdarəsi) və EMA (Avropa Dərman Agentliyi) kimi farmakoloji maddələrin tənzimləyici qurumları tərəfindən nəşr olunan təlimatlarda və qablaşdırma materialları üçün tətbiqlərdə çıxarıla bilən və yuyula bilən çirklər haqqında məlumat məcburi olmalıdır. .mövcud olmalıdır. Süzülə bilən, farmakoloji maddə ilə birbaşa təmasda olan qablaşdırma materialından dərmana keçən çirklər kimi müəyyən edilir. Çıxarılan, uyğun həlledicilərdən istifadə edərək qablaşdırmadan əldə edilən üzvi və ya qeyri-üzvi çirklər kimi müəyyən edilir.

Əczaçılıq və Əczaçılıq Məhsullarında Süzülə bilən Maddələrin Tədqiqatları ilə bağlı bütün sual və sorğularınız üçün bizimlə əlaqə saxlaya bilərsiniz.
21732